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作者 | 孫秀艷來源 | 人民日報國家組織藥品集采不是簡單的“團購”砍價，而是用公共購買力換取更公平、更高質量的健康服務。反內卷規(guī)則通過淘汰低效產能、優(yōu)化資源配置，將倒逼企業(yè)轉向創(chuàng)新藥研發(fā)、工藝升級和質量提升。第十一批國家組織藥品集中采購將于近期開標。前不久，國家醫(yī)保局明確，此次集采將遵循“穩(wěn)臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則。其中，優(yōu)化價差控制“錨點”的選擇、不簡單選用最低報價等新規(guī)則，直指仿制藥領域的內卷問題。作為醫(yī)療保障領域改革中的重要一環(huán)，過去7年，國家組織藥品集采已開展10批，累計成功采購435種藥品。集采通過壓縮中間環(huán)節(jié)“擠水分”，有效降低藥品虛高價格，改變“帶金銷售”行業(yè)生態(tài)，顯著減輕患者的用藥負擔。也要看到，以往的集采開標中，少數(shù)企業(yè)為了搶占市場，不惜報出過低價格“卷”同行，這種非理性競爭不僅扭曲市場秩序，更埋下質量與供應隱患。個別企業(yè)中標后甚至出現(xiàn)斷供停產，不僅給集采制度抹了黑，也影響了廣大患者的用藥安全和穩(wěn)定。更值得關注的是，假如企業(yè)認為集采“唯低價”是取，可能會抑制創(chuàng)新動力——雖然集采本身不涉及新藥，但如果企業(yè)利潤被壓縮至極限，研發(fā)新藥、提升工藝的資金從何而來？第十一批集采的反內卷規(guī)則，正是對這些問題的精準回應。此次集采，企業(yè)出現(xiàn)超低報價的，需提供成本測算數(shù)據(jù)，并作出不低于成本報價的承諾，防止內卷和非理性報價。相關調整不是要抬高藥價，而是要在“降負擔”與“保質量”之間找到平衡點。拼質量才能護健康。必須看到，國家組織藥品集采不是簡單的“團購”砍價，而是用公共購買力換取更公平、更高質量的健康服務。從患者視角看，人們希望降低用藥負擔，但更希望獲得滿意療效。藥品集采規(guī)則迭代，正是要服務于破解“看病貴”、達成“用藥安”的目標，服務于醫(yī)保改革守護人民健康的初心。集采一頭連著群眾用藥需求，一頭連著醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。從產業(yè)視角看，反內卷是推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的關鍵。我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，整體創(chuàng)新能力相對不足，不少企業(yè)長期依賴仿制藥“賺快錢”。近年來，藥企研發(fā)投入占營收比重雖有較大提升，但主要集中于頭部創(chuàng)新藥企業(yè)，行業(yè)整體創(chuàng)新能力仍有待提升。反內卷規(guī)則通過淘汰低效產能、優(yōu)化資源配置，將倒逼企業(yè)轉向創(chuàng)新藥研發(fā)、工藝升級和質量提升。落實反內卷規(guī)則，有利于提升藥品集采精細化管理水平。但在仿制藥動輒十幾家、幾十家企業(yè)參與競爭的情況下，僅僅局限于下游采購環(huán)節(jié)優(yōu)化措施，恐怕也難以實現(xiàn)理想的反內卷效果。要確保集采藥品質量優(yōu)、供應穩(wěn)，還需下更多精準功夫，以及上下游部門的共同努力。一方面，應強化全周期質量監(jiān)管。集采不是“一采了之”，中標后仍要強化動態(tài)抽檢，對藥品原料、生產工藝、臨床療效進行全鏈條監(jiān)控。另一方面，不妨考慮完善激勵相容機制。比如對產品質量優(yōu)異的企業(yè)給予政策傾斜，讓企業(yè)從“被動控成本”轉向“主動提質量”。更重要的是，要讓健康優(yōu)先的理念貫穿政策始終。讓集采紅利惠及更多人，無論是規(guī)則設計，還是執(zhí)行細節(jié)，都應多傾聽醫(yī)生、患者的聲音。例如，在確定采購量時，不僅要考慮藥品降價幅度，更要評估臨床需求和患者依從性；在質量評價中，可引入臨床等各類研究數(shù)據(jù)，讓療效說話。邊實踐、邊探索、邊完善，這是做好許多工作的一個有效方法。相信隨著規(guī)則的不斷健全，藥品集采在更好守護人民健康的同時，也將為相關產業(yè)發(fā)展持續(xù)注入強勁動力，促進全體人民享有更高效、更安全、更可及的醫(yī)藥產品與服務。（原標題：《集采藥，拼質量才能護健康》）

　　為支持醫(yī)療器械出口貿易，規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務性事項辦理，國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》，該規(guī)定自2026年5月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械產品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號）同時廢止?！　√卮斯妗！　「郊横t(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定　　　　　　　　　　　　國家藥監(jiān)局2025年12月24日來源：國家藥品監(jiān)督管理局

5月11日至13日，第17屆香港國際醫(yī)療及保健展在香港會議展覽中心舉行。以“智慧醫(yī)健 創(chuàng)新體驗”為主題，匯聚來自10個國家及地區(qū)約300家展商，聚焦醫(yī)療技術、樂齡科技及預防醫(yī)學三大核心范疇，展示人工智能與機器人科技融合的最新醫(yī)療科技，促進全球醫(yī)療創(chuàng)新交流。同期舉辦的第六屆亞洲醫(yī)療健康高峰論壇，以“推動醫(yī)健新突破”為主題，匯聚超過90位重量級國際醫(yī)療衛(wèi)生官員、科研及醫(yī)學界專家、投資者、初創(chuàng)企業(yè)，以及相關產業(yè)的商界翹楚，共同探討全球醫(yī)健趨勢。南京鼎世醫(yī)療器械有限公司攜核心產?品亮相本次展會。展會期間，江蘇省商務廳黨組成員、江蘇省自貿辦副主任湯大軍來到鼎世展位參觀指導，對鼎世醫(yī)療的參展產品及創(chuàng)新成果給予充分肯定，并鼓勵企業(yè)繼續(xù)發(fā)揮技術優(yōu)勢，積極拓展國際市場。在為期三天的展會中，鼎世醫(yī)療展位始終人氣高漲。來自醫(yī)院康復科、養(yǎng)老機構、運動康復中心等眾多專業(yè)人士駐足交流，對鼎世中醫(yī)康復的系列產品表現(xiàn)出濃厚興趣?，F(xiàn)場團隊通過產品演示、數(shù)據(jù)講解與試用體驗，與來訪者深度探討了產品的臨床使用方案。其中，鼎世的EMS系列產品吸引了眾多關注，不少國際買家在親身體驗產品后表示，EMS按摩設備在脈沖精準度、佩戴舒適性與智能化控制方面表現(xiàn)出色，尤其適合慢性疼痛管理、健康塑形及日常體能恢復等場景。此次香港之行，是鼎世醫(yī)療走向國際舞臺的一步，也是堅定的一步。未來，鼎世醫(yī)療將繼續(xù)秉持“永遠年輕、執(zhí)著創(chuàng)新”的初心，以技術創(chuàng)新為驅動，以中醫(yī)康復為核心，讓更多優(yōu)質產品走向世界！